日前,山东省食品药品监管局派出回访组,对30余家今年以来通过药品GMP、GSP认证的企业开展实地调查回访,了解认证检查组在企业检查期间的纪律执行情况,并听取企业对认证工作的意见和建议。
山东省是医药大省,据统计,该省通过GMP认证的药品生产企业有370家、通过GSP认证的批发企业及零售连锁企业多达761家。为确保认证检查活动的廉洁、公正,山东省食品药品监管局制定并严格落实了认证检查员库制度、认证检查培训制度、认证检查廉政保障制度以及廉政追究制度。
山东省局为全省110名药品GMP认证检查员和603名GSP认证检查员建立了电子和纸质工作档案,及时记录检查员的有关基本情况和认证工作情况,为加强对GMP、GSP认证检查员的管理提供了全面的信息支持。
开展认证工作前,该局会在认证检查员库中随机抽取认证检查员,并实行组长负责制和责任追究制。为确保认证检查员能够依法履职,正确行使检查权力,山东省局加大了认证检查员的培训力度,对认证检查员实行轮训。同时,山东省局每年分片召开全省认证检查员廉政会议,每次专业培训也必须进行廉政教育。
对于正在执行检查任务的检查组,山东省局监察部门会同业务部门不定期组织人员随机进行暗访抽查,及时了解检查组在企业开展检查期间的纪律执行情况。
对于已经通过认证检查的企业,山东省局在及时进行电话回访的同时,不定期组成回访组开展随机回访,了解检查组在企业检查期间的纪律执行情况,并将廉政纪律执行情况作为检查员年终考核的重要内容,一旦发现问题,将取消检查员的资格并进行严肃处理。
据悉,2009年以来,山东省局共收到GMP、GSP认证申请456件,派出检查组50批、95个小组、285人次;进行认证前廉政谈话50次共285人次;抽查8次,回访企业14次;发放廉政卡456件,回收451件,没有发现认证检查员存在违法违纪现象。