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法刊:全球范围假药猖獗,打击措施不力
来源:-    浏览:   更新时间:2006年02月12日
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法国《问题》周刊6月16日一期发表的文章说,全球的假药年交易额高达350亿美元,在全世界销售的药品中,有6%至10%是假药,几乎所有药品都遭遇过被假冒的厄运。文章说:   造假现象无处不在,假冒产品无孔不入,假药也同样让人防不胜防。1998年以后,世界范围内的假药生意越来越猖獗,每年的交易额竟然高达350亿美元,与法国医药市场的交易总额(2004年为285亿欧元)不相上下。根据世界卫生组织的数据,全世界销售的药品有6%至10%都是假药。在最贫困的国家,这个比例平均可达25%,一些地方甚至达到80%。假药浪潮从1998年开始冲击发达国家,发现的假药案有40%发生在发达国家。2001年,美国食品和药物管理局气愤不已:假药调查事件从90年代平均每年5起上升到了20起。2003年他们成立了特别小组专门负责此事。一个月前,世界卫生组织建立了一个网站,以便向各国当局迅速发出假药警报。   今年3月中旬,第三届全球打击假药论坛在巴黎召开。会议期间,专门研究东南亚地区的专家保罗·牛顿博士介绍了几个例子。2000—2001年和2002—2003年在缅甸、泰国、柬埔寨和越南的调查表明,这些地区销售的一种主要抗疟药物青蒿琥酯分别有38%和58%是没有任何有效药物成分的假药。几乎所有药品都遭遇过被假冒的厄运,有的药物有效成分减弱,以次充好、廉价出售;有的干脆没有任何有效成分,耽误患者治疗,后果无可挽回。   制假贩假屡禁不止   在艾滋病比较严重的亚洲和非洲国家,人们经常会遇到假药和骗人的治疗方法。富裕国家也不能幸免。2002年,人们在美国发现标注着双汰芝(Combivir)(一种含有拉米夫定Lamivudine和齐多夫定Zidovudine的治疗艾滋病的药物)的药瓶内装的却是另外一种抗病毒药物阿巴卡韦(Ziagen)。在德国,一些移植手术病人发现他们服用的药物新山地明的包装有问题。经查证,原来是一个瑞士小批发商从中东购进药品,然后再转卖给德国批发商。他们倒卖的要么是假药,要么是非法盗用别人配方生产的冒牌药。   2003年,美国曝出一起典型的降胆固醇药立普妥(Lipitor)假药案。可能有60万美国人买了无效的假立普妥。这一事件的第三方当事人所从事的是一项唯利是图的勾当:从加拿大进口立普妥,说是要出口到越南,可是它把这些药非法在美国销售后,再把瓶里装满维生素卖到越南。分销假药的阿伯斯医药公司已被利益受到侵害的相关厂家起诉,可目前它还在继续经营。到底是谁制造了这些假药还无从知晓。   在假药事件中,最大的受害者是患者。他们得不到真实、全面的信息,往往被蒙在鼓里。面对假药对公众健康的危害和制假贩假对诚信企业的打击,政府和各国企业的态度往往摇摆不定,他们有时采取打击行动,积极参与,有时又保持沉默,冷眼旁观。英国药品与保健品管理局2004年9月决定收回一批假冒的减肥药物诺美亭时,宣称这是自1994年抗溃疡药雷尼替丁(Azantac)假药案发生后英国出现的第二起合法渠道销售假药事件。可他们忘了2004年8月14日召回的假壮阳药西力士(Cialis),还有1989年被媒体曝光、涉及1.1万家药店的泛得林(Ventoline)假药案。   销售渠道有空可钻   加入组织严密的非法团伙似乎成为不法商人牟取暴利的捷径。这种非法网络可以渗透到许多国家,占领巨大的市场,甚至还能根据供求关系随机应变,适时调整。辉瑞公司在这方面有过痛苦的经历。他们在东南亚严厉打击假万艾可,成功地使流通的假药数量大为减少:2002年收缴假药180万片,2003年降到76万片。可是制假者见此情景,也跟着转移目标以避风头。于是,降压药络活喜的假货在同一时期内泛滥起来,从40万片猛增到150万。   假药猖獗有两个主要原因:缺乏对网上售药的控制和药品市场过分自由化。在世界卫生组织关于网上交易的调查中,只有58个国家回答了他们的调查问卷,有相关措施规范网络交易的国家不超过5个。   贩假者为了让假药进入合法的药品销售渠道,往往利用日益全球化的市场中形形色色的中间商。按照通常的做法,药品零售商向批发商购买药品,批发商则向制药商直接采购,或通过药厂设在各国的子公司和指定的销售代表采购。这种形式在很多国家盛行,使药品进口生意异常火爆。因为在这种情况下,经销商可以合法地从一个国家买进便宜的药品,然后再转卖到另外一个药价较高的国家,赚取差额利润。   于是医药产品二次包装的新行业应运而生。包装商按照进口国的标准和要求对原产药品重新进行包装、更换产品说明,然后再卖给批发商。在德国,医药产业的龙头老大就是一家二次包装公司。   贩假者们主攻的另一个环节是享受药品价格优惠的医院药房和有医疗设施的养老院,它们有权把用不了的药品卖掉,这样就给不法分子提供了可乘之机。   美国在这方面特别脆弱,最容易成为假药商的攻击目标。因为美国的药品价格较高,有些州对药品交易缺乏有效的监控,持有驾驶执照的任何一个人都可以成为药品批发商。法国在这方面比较严格,只有药店才能经销药品。英国有22%的药品来自于这种合法的非常规进口渠道,荷兰为14%,瑞典、丹麦均为10%,德国为7%。法国的药价比较低,所以目前仍然是出口多于进口。   供货渠道复杂,药品市场竞争激烈,再加上药品价格相对便宜的东欧国家不久就要加入欧盟,这些情况使医药行业的打假形势不容乐观。   打假措施执行不力   某些国家的政治负责人认为医药行业加强监管不利于促进贸易往来,世界卫生组织对此表示遗憾。欧洲正在推动药品的自由贸易和流通,以便使药品价格进一步降下来,只是各国推动此事的力度各不相同。英国开始允许把降低胆固醇的施德丁(Statine)类药变成非处方药。他们还打算像意大利和葡萄牙一样允许开设网上药店,但没有明确将采取什么办法来保证网上药品交易的安全。对于制药企业来说,在东欧国家纷纷加入欧盟、假药现象日益严重的情况下,他们希望打击非正常出口渠道的要求也是合情合理的,但他们同时又想保持目前的价格体系。如此看来,人们就很容易理解世界卫生组织为什么这么担心,政府和企业界为什么反应不积极,为什么相关各方缺乏协调,也没有严厉打击制贩假药的规章制度。由于制假贩假风险小、利润大,被查获后顶多付点罚款,蹲几年监狱,所以造假现象屡禁不止。到目前为止,落网的只有中间商,而打击假药的英雄却往往面临危险的处境。尼日利亚“铁娘子”多拉·阿库尼利医生就是这样一位打假英雄。她是尼日利亚国家食品药品监督管理局局长,5年打击假药的不懈努力换来丰硕的成果:90年代尼日利亚医药市场有80%都是假货,到2005年已经倒过来,有80%是合格的正规产品。为了这个结果,多拉付出了巨大的努力:她改组国家食品药品监督管理局,加强边境控制,到假药的主要源头印度去考察,向公众宣传假药的危害,查没并销毁收缴的假药。多拉和她所在的监督管理局因此遭到不法分子的威胁和报复:食品药品监督管理局被人放火,实验室遭到破坏,多拉也面临人身威胁,2003年甚至有人开枪行刺她,子弹穿透了她的头巾,幸运的多拉躲过一劫。后来刺客终于被绳之以法,可背后指使者依然逍遥法外。任期结束后,多拉很可能不得不躲到他乡度日,因为到那时再没有保镖在身边保护她。
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