根据国家
药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局药品评价中心公布的
医疗器械警戒快讯,美国FDA和英国MHRA对以下十二个产品发布了召回或警戒通告,现予摘录,望各医疗机构与用户在使用中引以为戒,避免潜在伤害事件发生。
产品名称 |
生产企业 |
型号、批号 |
措施 |
交流电源线 |
Hospira,Inc公司 |
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召回 |
Accusure 胰岛素注射器 |
QualitestPharmaceut Icals,Inc.公司 |
6jcb1、7cpt1 |
召回 |
Smartmobile hoists 智能移动式起吊装置 |
Molift Group AS |
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警戒 |
Servo300ventilator(sv300呼吸机) |
Siemens(now Maquet) |
所有型号 |
警戒 |
5F型神经微导管 |
Penumbra Inc.公司 |
Pns5f130H1 |
召回 |
PediCapCO2 检测片(1kg-5kg) |
Covidien Limited |
8294199、9065209等 |
召回 |
鞘内导管泵校正组件 |
MedtronicLinited |
8596SC 的导管 |
召回 |
AB500便携式 驱动装置 |
Abiomed,Inc.公司 |
0025-0000 |
召回 |
Pyxis3500麻醉系统 |
CardinalHealthMANUFacturingLLC |
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召回 |
ArjoMaxilift 病人提升装置 |
Arjo Med AB Ltd |
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警戒 |
Kent髋关节螺旋钻 |
Biomet UK Ltd |
31-401478 31-401479 |
FSCA |
RenegadeTM RenegadeTM Hi-Flo RenegadeTM Hi-Flo微导管及套件 |
Boston Scientific Ltd |
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FSCA |