从研发到生产只用了80多天的疫苗安全吗?种上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出钱接种疫苗? 疾控中心专家将为您详解关于甲感疫苗的种种疑问。 10月21日起,北京市将为在校中小学生大面积免费接种甲感疫苗。随着秋冬甲型H1N1流感季节来临,卫生部部署,全国范围内为重点人群接种甲感疫苗。 就公众关心的接种甲感疫苗是否安全有效等问题,记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰主任医师。 接种疫苗安全吗? 从试验到生产,多管齐下抢时间,环节一个都不少 记者:以往,疫苗的研发生产往往要4—6个月,而甲感疫苗研发生产,我国只用了80多天。为赶时间赶进度,会不会节省某些程序,存在安全方面的问题? 梁晓峰:我国生产上市的甲感疫苗是安全的,是经过严格审核的。在“依法依规、程序不变、标准不降”的原则下,国家食品药品监督管理局加快注册和批准甲感疫苗,研发和审批同步进行。由中国疾病预防控制中心统一组织临床试验。1.3万名志愿者入组,在常规情况下需要1—2周,这次只花了两三天的时间。 这次临床试验和疫苗生产,没减少任何环节,只是几个工作同步进行,加起来就会省出来好多时间。 记者:接种甲感疫苗,会不会有不良反应?万一出现大面积不良反应,如何处置? 梁晓峰:我国在1.3万多人的临床试验中,未发现严重的不良反应病例。常见的局部反应主要是疼痛、红斑和硬结,一般持续1—2天,这是比较轻微的不良反应。还有全身性的不良反应包括发热等,过敏反应也会发生。异常反应或严重反应非常罕见。常见不良反应发生率大概是1%—10%,偶见不良反应率是百分之零点几以下。 大面积使用、大范围接种疫苗后,才有可能发现一些罕见的不良反应。我国制定了疫苗接种叫停机制。一旦不良反应发生率特别是严重不良反应发生率较高时,需要考虑叫停。 疫苗是否有效? 临床试验显示,青少年和成年人保护率超过95%,但保护期尚不确定 记者:疫苗的保护期大概有多长?如果病毒不变异的话,是不是能够一直保护下去? 梁晓峰:我国刚刚完成的疫苗临床试验获得的数据证明,甲感疫苗的保护效果很好。根据临床试验观察结果,大部分年龄组和抗原组的一剂次血清的保护率在85%以上,青少年和成年人达到95%以上,儿童与老年人在80%左右。 由于甲感疫苗是新的一种疫苗,它的保护期还不能确定,需要长期观察。 记者:接种疫苗是不是就万事大吉,其他预防措施都不用了? 梁晓峰:接种疫苗是很重要的流感预防措施,但不是唯一措施。国家对新流感有一个综合性防控策略。要强化预防措施,严控社区的传播,加大重症病例的救治,减少疫情的危害。 什么人适合接种? 对鸡蛋过敏者不能接种;疫苗全部是中央收储,不接受自费接种 记者:甲感对所有人群普遍易感。是不是每个人都应接种疫苗? 梁晓峰:根据世界卫生组织的建议,如果有条件,每个人都应该接种甲感疫苗。我们国家不可能全民接种,因为疫苗生产能力不允许。 接种疫苗的目的是降低病死率和发病率,降低流感流行的危害,维护社会正常运行。维持公共服务系统的正常运转,要优先为公共服务人员包括医务人员接种。在这个基础上,再对特定人群接种,如中小学生,防止暴发。为了降低流感的危害,还要对一些老年人和患有慢性疾病的人员接种。 记者:什么人不能接种甲感疫苗? 梁晓峰:疫苗是从鸡胚里培养出来制作完成的,会含有一些鸡蛋的成分。对鸡蛋过敏的人不能用这个疫苗。严重的慢性疾病、格林巴利综合征患者,未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者、严重过敏体质的也不能用。国家现在还没有做3岁以下儿童的临床实验,3岁以下儿童也不接种。其他情况要在医生的指导下使用。 记者:能否自费接种甲感疫苗? 梁晓峰:我国目前的接种原则是知情同意,自愿免费接种。 国家目前生产的疫苗全部是中央收储,任何地方政府、个人、企业或者其他单位都不许采购。甲感疫苗不上市流通,不能自费接种
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