随着“输液生产线关键工艺在线监控技术平台”分课题的顺利开题,近日,由山东鲁抗辰欣药业有限公司牵头,联合山东省药品检验所共同承担的国家“重大新药创制”重大专项项目正式进入全面建设。
该技术平台属于创新药物研究开发技术平台建设——以
企业为主的药物开发技术平台项目,项目建设年限为
2009年1月至
2010年1
2月,主要在环境在线监测
、注射用水在线监测等8项关键工艺步骤完成,实现输液生产过程关键工序全程在线质量监控,提升我国输液
产品质量控制水平。
山东鲁抗辰欣药业有限公司为国家重点高新技术企业
、国家博士后科研工作站站点,公司拥有玻璃瓶装输液剂
、软包装输液剂
、塑料瓶输液剂等输液生产6大生产车间
,19条输液生产线
,全年输液产量6亿瓶
(袋)
,是国内单厂输液产量最大的生产厂家。拥有1
2年输液
医药产品生产研发经验。在输液监控设备的研发和产业化方面具有雄厚的基础实力。
辰欣药业承担的本项目是这次重大专项唯一一个“输液药品技术平台”类项目。该技术平台建成后
,将建成一条输液关键工艺在线监控示范生产线
,为国内医药界的同行提供学习交流基地,向国内医药界推广输液在线监测技术,为提高我国输液
药品质量控制水平发挥重大作用。
(李大涛)