9月
28日
,由中国
药品生物制品检定所主办的首届生物材料与组织工程
产品质量控制国际研讨会在天津召开。
22名国内外专家围绕新型
医疗器械、生物材料和组织工程等领域的前沿问题
,作了精彩的专题报告。国家食品药品监管局副局长边振甲到会并讲话。
近年来
,全球医疗器械行业发展较快
,每年以5%~8%的速度递增。我国医疗器械行业的发展速度基本保持在1
2%~15%之间。随着医疗器械行业的快速发展
,医用生物材料和组织工程医疗产品的研制取得很多重大突破,将会有更多的带药医疗器械
、一些具有特定功能的生物材料进入市场。
2008年,我国生物医用材料全行业总产值达800多亿元,与前年同期相比增长15%。产值过亿元的
企业有四五十家。但是,我国医疗器械和生物材料产业的发展还存在诸多困难和挑战。为此,中国药品生物制品检定所举办本次研讨会,针对新型医疗器械及生物材料领域的国际前沿信息,以及相关领域产品研发
、检验
标准等方面的经验进行交流,以更好地推动产业发展。
边振甲在会上说,我国对生物材料与组织工程产品检验检测工作一贯高度重视。在质量控制方面,我国已经发布了多个组织工程相关标准,为组织工程产品的研究和质量控制提供了技术支持。同时,利用国债项目加强了生物材料与组织工程检测机构的建设,检测机构的数量和能力已经基本满足监管工作的需要,检验能力大幅提高。在标准制定方面,国家每年支持数千万元用于标准的制修订,生物材料与组织工程质量控制方面的技术水平得以不断提高。
中国药品生物制品检定所所长李云龙在研讨会开幕式上致辞。来自中国
、英国
、美国、荷兰、德国、日本、加拿大等国家的专家学者以及相关生产企业代表共200余人参加研讨会。
(记者张建国)