进入21世纪以来国内的头孢菌素产业得以迅猛发展,而技术含量大、投资额度大、风险大、退出成本高等产业特点又把企业带入了两难境地:如果只是定位在竞争激烈的大众化产品方面,那必然要陷入价格战的刀光剑影之中;如果过于追求高精尖的品种,又暴露出企业研发力量薄弱,投资回报周期拉长的境地,企业的经营风险加大。
而在头孢菌素领域齐鲁安替制药有限公司凭着一份执着的创业精神,痛下苦功提高自身的技术水平,不断优化产品工艺,从而将产品质量上做出了差异化,建立了自己的阵地,提高了竞争者涉足的门槛。
据了解,齐鲁安替一开始就提出“药品的质量是设计与生产出来的不是检验出来的理念,公司的厂房设备,设施均采用美国欧洲的高标准设计,选型,通过了美国专业验证和再验证。
在生产过程控制引入全过程全自动计算机控制与在线记录系统,在所有关键工艺步骤都有客观、准确的中间过程质量检验项目来确保生产受控,所有的生产、控制、检验记录均具有质量的可追溯性。
另外齐鲁安替力求在无菌这个重要的环节一直保持领先水平,无菌车间全套进口超高效过滤器(E>99.999%)的选用,定期进行POP测试、空调系统验证,所有的液体、气体高效滤器的完整性测试,在线尘埃粒子监测,按照美国药典严格进行浮游菌、沉降菌、表面菌监测,对于高压蒸汽菌柜定期进行验证与在线监测,经过验证的熏蒸消毒程序及消毒剂,注射用水系统,纯蒸汽发生器的完美设计与高水平运行,大型设备经过验证的在线清洗、在线纯蒸汽灭菌系统,都从客观上大大提高了无菌产品的质量保证系数。
李燕非常自信的认为,当国内企业苦于产品质量的羁绊无法走向国际高端市场的时候,齐鲁安替却凭借产品质量优势,在国际市场上打开了局面,每年的出口增幅超过了30%。保持了较高的增长速度。
而来自海关的统计数据现实,去年齐鲁安替原料药的出口量占了国内同类成品原料药出口量的30%.
目前,齐鲁安替向美国和欧洲市场出口需要的有关认证正在进行,如果顺利的话,明年就可以将成品原料药打入两大高端市场。
据侯传山透露,在最近法国巴黎举行的CPHI会上,有许多家国外的公司希望成为齐鲁安替产品的代理商,说明该公司的产品在客户心中不俗的地位。
而李燕认为,从目前的形势看,迫于成本以及其它原因,发达国家的成品原料也有转移生产的趋势,但由于这部分产品对于质量要求比较严格,所以并不是说每个企业都能抓住机会,就目前的情况而言,国内的其它企业要想达到这种水平,必须重新建厂房,引进国际先进设备,才能达到欧美标准。
显然齐鲁安替凭借先进的技术和高质量的产品走在了国内同行的前面。