为配合医改五项重点改革,牵涉全国几亿老百姓用药选择的国家基本医保目录,将进行5年来的首次大调整。据悉,现行的医保目录为2004年的版本。
日前,人力资源和社会保障部已公布《2009年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险
药品目录调整工作方案》(下简称《方案》),并向社会各界征求意见。
方案称,将争取11月底前颁布新版国家基本医保目录。
中投顾问
医药行业研究员郭凡礼指出,此次调整医保目录的原则是“提高用药范围和用药水平”,因此调入的药品可能会比调出的药品多,将对新药的研发企业带来利好。
重点调入新药不接受“毛遂自荐”
这轮大调整中,哪些药品能挤入医保目录?《方案》明确指出,调入重点将是新药、地方医保目录调整增加的药品和评审专家建议增补的药品。
此前,一些临床上很需要的救命药如治疗癌症的药品,由于价格昂贵,往往无缘《医保目录》,患者医疗负担很重。此次调整方案明确表示,对一些价格昂贵的治疗药品,将研究制定相关政策,探索谈判准入机制。
招商证券医药行业首席分析师张明芳预测,一些中高端新药和新增适应症将借助付费谈判机制进入医保目录。她分析,2004版医保目录收录新药是截止到2003年底,因此2004年以后获批的新药品种,将可能进入新的医保目录。
业内人士分析,这将为一些创新型的
企业和外资药企带来历史性的增长机遇。这一机制也将鼓励我国药品企业以后更加注重新药的研发,而不是搞低端产品的重复竞争。
业界最为关心的是新版目录的药品调入程序。根据《方案》安排,主管部门将不接受药企“毛遂自荐”。《方案》中明确,药品目录调整将完全由专家评审确定,调入药品基础资料由国家食品药品监督管理局提供。有关行政主管机关坚持不接受企业申报,不向药品生产经销企业收取评审费和其他各种费用。
评审过程中,专家将对于药品疗效价格进行比较,优先选择临床必需、安全有效、价格合理的品种。对纳入目录的药品,将根据社会保险不同险种、诊疗规范等,进一步提出使用与支付管理办法。
《方案》指出,评审时,将对循证医学证明无效或有严重不良反应的药品;不符合药物经济学评价的药品和基本医疗保险基金难以支付的药品,予以调出。
招商证券医药行业首席分析师张明芳表示,极少数有严重药物不良反应的注射剂类品种将被调出。事实上,近年来一些中药注射剂频频被曝光有不良反应,如鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,造成的社会影响非常恶劣。业内人士分析,本次医保目录调整中,这些出事的中药注射剂品种将可能被调出。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼则认为,此次医保目录对药品调出比较谨慎,调出的只是极小部分。为了保持参保人员用药的延续性,如果没有特殊的不良反应症状、或没有严重不符合药物经济学的药品,从2004版医保目录调出的概率不会太大。
基本药物目录全部纳入
正在“难产”中的国家基本药物目录,将如何与新版医保目录衔接?对这一业界关注的话题,《方案》中明确提出,基本药物目录的品种将全部纳入《医保目录》,报销比例明显高于其他非基本药物。
一位不愿透露姓名的医保专家告诉本报记者:“医保目录本来应该两年一调,但由于各种原因一拖再拖。今年又遇到新医改的特殊情况,一直在等基本药物目录的定型。”
资料显示,现在的国家医保目录是2004年发布的,除了在2007年对部分儿科药品进行调整外,5年来一直没有比较大的调整。
作为新医改2009年工作安排的重头戏之一,基本药物目录的出台一直在拖。中投顾问郭凡礼表示,随着国家医保药品目录调整时间表的明确,基本药物目录公布的时间也应为时不远,预计会在医保目录定版之前公布。
郭凡礼指出,根据此次调整的主要内容来看,基本医保目录调整后范围将适度扩大。调整前的基本医保目录共涵盖药品2000多种,其中包括1305种西药、893种中药,而此次调整后将纳入更多新药,并将与国家基本药物目录相衔接。
根据人保部的调整方案,新版医保目录将最终由300名咨询专家和2万名遴选专家投票确定,其中,各地遴选专家由原1.1万名增加到2万名。专家库涵盖的临床专业范围更加广泛,新增了医保专家和药物经济学专家,并将基层专家的比例由原20%提高到30%。据了解,目前人保部已收到几十万条由SFDA提供的药品基本资料。
郭凡礼指出,基本医保目录相关政策出台,将对医药行业里的中小企业、二线企业产生较大影响。新医改强调“大流通”、“大企业”,而那些二线企业由于效率低、规模小等原因,在新医改的持续推进下只能游走在“边缘”,甚至难逃消亡的命运