国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。今年6月初,华兰生物、北京科兴、天坛生物、大连雅利峰等国内企业陆续获得甲型H1N1流感毒株,随后展开相关研发工作。 新京报7月
23日报道 国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。昨天,华兰生物
、北京科兴等公司称,等过了40多天的临床验证,预计9月中旬获得生产批文后即可投产。受此消息影响,昨天华兰生物股票停牌半日。
今年6月初,华兰生物
、北京科兴
、天坛生物
、大连雅利峰等国内企业陆续获得甲型H1N1流感毒株,随后展开相关研发工作。
昨天,记者从华兰生物
、北京科兴等公司获悉,7月16日与中国疾控中心等单位签订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验协议”后,昨天起,他们正式开始甲型H1N1流感疫苗临床验证工作,有望9月中旬投产,并按国家需求进行批量生产疫苗。
华兰生物昨天公告显示,本次临床观察需40多天,将验证疫苗的安全性、有效性
,最终确定疫苗的免疫程序和免疫剂量
,而后将临床验证结果递交中国
药品生物制品检定所及国家药品审评中心做检定
,获得评价合格后
,才能向国家食品药品监督管理局申请生产文号。
昨天
,受疫苗进入临床验证阶段消息影响,华兰生物股票停牌半日,午后复牌时股价涨了4.66%。
中投顾问
医药行业研究员郭凡礼称,国家储备疫苗以严防秋冬季节的流感大流行,尽管这些疫苗不能上市销售,但政府统一
采购,生产甲型H1N1流感疫苗的
企业将会普遍获益。