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问题蛋白调查牵出华晨医药
来源:-    浏览:   更新时间:2008年06月09日
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 据每日经济新闻报道,6名患者注射免疫球蛋白后死亡事件一经报告,各方专家组成的调查组立即展开现场调查。昨日记者多方了解到,江西博雅厂里库存的药品未见异常,调查组目前正加倍关注药品流通和储运的中间环节。   小白鼠实验:厂里样品无毒 据悉,对患者死亡事件的调查组由国家食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅、江西省卫生厅派员组成。 记者昨日从国家药监局得知,国家药监局的生产监督部门和与举报相关部门均在关注此事。工作人员称,国家药监局已派出药品安全司司长和生产监管处处长负责调查,目前调查组在南昌和抚州都有人驻扎。 据悉,昨日上午,在南昌的调查小组曾召开会议。工作人员透露,调查所需的相关实验和专业鉴定,由行政人员组织专家进行。 调查组有部分驻扎在抚州市伍塘路口的抚州市药监局,药监局二楼的实验室承担了检测博雅库存药品的任务。 记者昨日下午在抚州市食品药品监督管理局实验室得到消息,调查组在博雅工厂内库存的20支样品中抽取了9支,分别在小白鼠身上做了实验,并未出现任何异常。 昨日上午9~11时进行的是毒性实验,紧接着又作了热源实验。 “药理上认为,如果半小时后小白鼠没有出现死亡或者其他异常,可以认为药品是无毒的。”工作人员说,昨日在注射后的两小时里,小白鼠都没有出现任何异常,更没有发生死亡。 记者在实验室电脑上见到了大量实验现场照片,虽然没有正式公布调查结果,但小白鼠的存活基本可以证明,在博雅抽取的样品并非“毒药”。 工作人员称,调查结果可能在本月11日公布。   中间环节可疑 调查组一位高级官员接受记者采访时称,目前的调查覆盖整个生产和流通环节,尚不能透露重点关注部分。 抚州坊间则称,调查组很可能正将目光集中在药品流通的中间环节,以及药品在出厂前和进医院之后的储存环节。 记者得到消息,专家组的一部分成员正在收集20070514批号产品最后生产过程的信息,即药品的检验和包装过程。 知情人透露,检验和包装过程包括药品的灌装、灯检以及产品的装箱、进仓库和发货过程。其中,灯检主要检查药品的透明度,以及药瓶是否有裂痕。这些步骤也常被认为是容易发生污染的环节。 博雅的药品出厂日期是2007年7月,直到2008年5月才被使用。这10个月内,这些药品究竟在何处呢? 据悉,博雅方面的解释是,该批药品一直到2007年才经过生物检验部门检查,取得出售资格。直到今年2月,药品才正式出库。 此前博雅方面一直对外宣称,药品出厂后只有一家经销商。但记者获悉,调查组目前掌握的情况是,从博雅进货的总共有11家经销商,他们都已被列入调查范围。 记者得知,调查组对药品黑市的流动情况了解不多,但仍不排除其中可能带来的安全隐患。 有消息称,南昌大学第二附属医院剩余的同批次药品可能被检出有问题,院方对此未作回答。   找到关键经销商 死者万国明家属伍红英保留了丈夫5月27日所输的人免疫球蛋白的药盒,记者看到,包装上写着:“产品批号20070514”、“生产日期2007年7月4日”、“有效期至2009年7月3日”、“储藏:2~8℃避光保存和运输”等字样。 有医药界人士怀疑很可能是经销商环节出了问题,因为这段时间静脉注射人免疫球蛋白非常紧俏,曾一度脱销,怎么可能2007年生产的博雅免疫球蛋白现在还有高达6383支的库存。 昨日下午,记者从有关渠道获悉,南昌大学第二附属医院所使用的静脉注射人免疫球蛋白的供应商,是江西华晨医药科技有限公司,也就是博雅的经销商。 下午5时30分,记者来到江西华晨医药科技有限公司,只见办公楼前的停车坪上停放着3辆警车,几名男子正从一仓库里走出来。记者上前打探是不是公安局在调查,这几名男子都沉默不答。 在办公楼二楼,记者找到了该公司董事长李少华。得知记者来意后,李少华现得非常谨慎。当记者询问该药品何时购进、如何储存、为何在如此紧俏的市场环境下公司还有2007年7月生产的免疫球蛋白时,他都不愿作出任何回答,只是说:“我们现在正在接受调查,等调查结果一出来,你们就知道了。”
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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