近日，全国药品注册管理工作会议在安徽省合肥市召开。会议深入学习了2008年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结了2007年药品注册管理的工作经验，深入分析研究了当前药品注册管理面临的形势和主要任务，并部署了2008年工作。 国家食品药品监督管理局党组成员、副局长吴浈到会并作重要讲话。他充分肯定了2007年药品注册工作所取得的成效，深入分析了当前药品面临的形势和存在的主要问题，对做好2008年四项重点工作进行了总体部署并提出了明确要求。 吴浈指出，一年来，全国药品注册管理工作人员坚决贯彻执行国务院关于整顿和规范药品市场秩序专项行动的部署，开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作。为保证公众用药安全有效，不畏艰难，努力工作，圆满完成了全年的各项工作任务，取得了显著成效。但我们必须清醒地认识到，药品注册工作的被动局面还没有根本扭转，当前面临的形势仍然十分严峻，各项任务仍然十分艰巨。因此，工作丝毫不能松动，丝毫不能懈怠。他强调，2008年是药监事业改革和发展的关键年，就药品注册管理来说，要着重做好以下四个方面的工作，一要巩固成果，狠抓专项整治工作的深入开展；二要夯实基础，狠抓注册体系制度建设；三要理顺机制，狠抓药品标准体系建设；四要强化培训，狠抓队伍建设。 药品注册司司长张伟围绕国家食品药品监督管理局2008年的重点工作，对贯彻落实吴浈副局长讲话精神，做好今年药品注册工作做了详细的部署和周密的安排，明确了各项工作的具体时间安排。 会上，与会代表认真学习了吴浈的重要讲话以及张伟的工作报告，对2008年药品注册工作以及《药品注册管理办法》实施工作进行了深入的讨论。大家集思广益，畅所欲言，既交流了整顿和规范药品市场秩序的工作经验，又分析查找了当前药品注册工作中存在的问题，对更好地做好2008年的药品注册工作提出了一些中肯的意见和建议。 会议还邀请了军事医学科学院科技部专家和国家食品药品监督管理局法律顾问就国家药物研究重大专项计划和药品注册管理行政诉讼案例做了精彩的专题讲座，使药品注册工作人员增长了知识、拓展了思路、开阔了眼界。 通过这次会议，进一步统一了思想，提高了对加强药品注册管理工作重要性的认识，进一步分析了形势，增强了做好药品注册管理工作的责任感、紧迫感和责任感；进一步明确了目标和任务，坚定了整顿和规范药品研制秩序、加强注册监管工作的信心。