“醋酸去氨加压素作为一种新推出的止血药，在上市的短短一年时间里，已经得到临床医生的肯定，相信经过深入的学术推广，该产品一定能成为止血剂市场的一匹黑马。”近日，翰宇药业负责人袁建成博士在接受记者采访时表示。 市场反映，醋酸去氨加压素良好的止血效果与其止血但不会产生深静脉血栓的独特作用机理，以及对轻度或中度甲型血友病及血管性血友病患者的独特疗效，正在逐渐被业内企业看好。业内人士表示，国内十几亿元的止血药物市场这块大蛋糕或将迎来新一轮瓜分。 市场需求放大 据了解，任何外科操作无一例外地涉及到出血与止血。手术操作或创伤，特别是大的创面出血、渗血，有时很难控制，不但会导致失血量增大，而且还会增加手术难度，甚至危及生命，而良好的止血是手术安全进行的前提和保障。 据中国药学会相关统计，随着国人生活水平的提高、血液保护意识的增强，以及基层医院对止血剂需求的增长，止血市场将呈现出平稳上升的趋势。国内每年出血病人数约在900万人以上，国内医院用止血药达到了每年15亿元以上的市场规模。 业内人士认为，促凝血因子活性的血凝酶凭借着安全和副作用小的优势，自2001年上市，2004年就一跃成为业内头号产品，并成为行业内投资的热点。醋酸去氨加压注射液通过促凝防栓作用，可减少血液有形成分丢失以及避免血液制品HIV感染风险的独特作用机理，或将开辟第二个“凝血酶”的市场。 目前，醋酸去氨加压素所带来的新的市场机会已经引起了众多企业的关注。业内人士指出，像去氨加压素这样的生化止血药将逐渐成为研发热点。 “平衡止血”成卖点 “17个随机、双盲、对照临床研究，1171例心脏外科手术患者分析数据显示，醋酸去氨加压素能有效降低出血量，尤其对出血量大的患者，这一效应更加明显，达到34%，与其他止血药相比，具有独特的“平衡止血”机理，有效止血的同时能预防深静脉血栓的形成。”袁建成博士表示：“我们在国内首家推出醋酸去氨加压素注射液，正是看好该产品良好的市场前景。” 据介绍，醋酸去氨加压素注射液能引起内皮细胞及血小板中vWF释放，形成超大vWF多聚体，可以起到保护凝血因子Ⅷ及增强血小板粘附、活化、聚集水平，促进血小板血栓形成的作用；同时使血浆中凝血因子Ⅷ的活力增加2~4倍，使凝血因子Ⅸa介导的凝血因子X活化的速率提高200000倍，从而达到加速止血的目的；最后该药可以提高体内组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）的活力，在止血的同时能有效预防深静脉血栓的形成。 　　 与其他止血药比较，醋酸去氨加压素注射液从机理上有其独特的先进性，作用于加速内源性凝血过程中凝血酶原激活的关键步骤和促进血小板血栓的形成，同时其提高t-PA的活力则不会引起过度止血而引发深静脉血栓形成的危险，更加安全有效。 “我们的产品以进口氨基酸为原料，采用国际上先进的多肽固相合成工艺生产，使用高效液相色谱纯化，总杂质含量小于2％。等诸多优势，在与进口品牌竞争中已经稳固开拓了自己的市场。”袁建成博士如是表示。 翰宇优势尽显 在采访中，袁建成自信地表示：“翰宇药业是国内唯一投资数亿元、持续9年的专业多肽药物研发生产企业；拥有国内首家省级多肽技术开放式实验基地及深圳市多肽合成工程技术研究开发中心；拥有目前国际最先进的多肽合成、纯化、生产、检测等科研设备，执行高于国际标准的生产质量标准、进行FDA认证；已获得多项国家多肽新化合物专利；自产的原料药作为中国药品生物制品检定所多肽标准品，同时远销海外十多个国家和地区。同时，我们有一支具有高度凝聚力和团队精神的销售队伍，一批经验丰富的学术推广人员。我们一定能将醋酸去氨加压素注射液产品这个推广开来。” 增长势头旺盛 目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据其凝血机制的不同环节，分为促凝血因子活性药、降低毛细血管通透性药、纤维蛋白原与抗纤维蛋白溶解药、外用止血药四大类。2005年3季度～2006年2季度统计数据显示，促凝血因子活性药不仅购药金额在4类药品中排序第一，其同期增长率也居止血药4类药品之首且保持着较快的增长势头，其市场前景颇为可观。其中，抗纤维蛋白溶解药是4类药中医院购药金额较同期惟一出现下滑的类别。 专家表示，究其原因可能有二：一是抗纤维蛋白溶解药对一般慢性渗血效果较好，对癌症出血及创伤出血效果较差；二是该类药品不良反应较多，易引起血栓，对有血栓倾向和栓塞性血管病史者应禁用，这两点制约了抗纤维蛋白溶解药的临床应用。 “醋酸去氨加压素属于目前正在不断呈上升趋势的促凝血因子活性药。抗纤维蛋白溶解药其在适应症、安全性等方面存在一定缺陷，醋酸去氨加压素不存在这方面的问题，这些正是醋酸去氨加压素的优势所在。”袁建成博士表示。 抗纤维蛋白溶解药医院购药金额虽然出现下滑，但仍然占据着一定的止血药市场，因其虽在适应症、安全性等方面存在一定缺陷，但价格相对较低，适合基层医院和农村市场。 目前，国内大部分企业的研发重点都集中在降低毛细血管通透性药以及抗纤维蛋白溶解药方面，但随着几十个厂家的不断加入竞争，市场空间逐步收窄，已接近临床应用的底限。因此，目前止血药市场迫切需求新的疗效确切、适应症广泛的新产品。但由于好的止血药新产品非常罕少，因此，具有高效、安全特征的醋酸去氨加压素类产品将改变目前止血药市场格局。 据悉，国内市场上在售的醋酸去氨加压注射液主要有进口的瑞典辉凌公司的“弥凝”以及深圳市翰宇药业的产品。翰宇药业的醋酸去氨加压素注射液自从2006年在国内首家上市以来，已经在国内大部分省市进行了销售，并在国内处方药市场上的销售金额和销售数量走势呈现出平稳上升的趋势。 业界认为，随着国家对医药市场的进一步规范及市场竞争的加剧，止血药市场由于巨大的潜力和较少的竞争压力，醋酸去氨加压注射液正越来越吸引国内外投资者的注意，止血药市场将打破以往的平静，成为高端生化类产品的竞争之地