制药企业期待良久的城市社区和农村基本用药相关细则，终于在6月4日以国家食品药品监督管理局（SFDA）、国家发改委、卫生部联合发布通知的方式出炉。 　　 依照所发布的《关于加强城市社区和农村基本用药定点生产、使用和价格管理通知》（下称《通知》），价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下，对定点生产的城市社区和农村基本用药单独制定价格。城市社区和农村医疗机构应优先采购和使用定点生产的城市社区和农村基本用药。 　　 市场蓝海被放大 　　 事实上，自去年7月SFDA在《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》中筛选出27个品种进行定点生产以来，业界就表示，定点生产所开拓的蓝海有待城市社区和农村基本用药相关细则出炉，一要解决优先采购、使用的问题，二要看定点生产的药品能否适当提价。 　　 业内人士告诉记者，三部委联合发布《通知》前，SFDA曾多次向国内首批获准进行定点生产的企业征求意见，还就优先采购和保证企业必要利润等方面积极与其他相关部委联系和沟通。 该人士表示，城市社区和农村有着国内最大的消费群，加上定点生产的均是家庭常用药，市场潜力非常巨大。本次《通知》的出台，可以说是生产企业与管理部门良性互动所带来的利好，既给首批定点企业带来了希望，也让依旧徘徊在定点名单之外的企业申报积极性大增。 　　 “这对生产企业无疑是一种利好。我们是在第一时间申请的，但没有进入第一批。如果国家进行第二批试点，我们还将第一时间申请。”鲁抗朱军如是表示。 　　 尚需制度保障 　　 依据《通知》，定点生产的城市社区和农村基本用药实行统一价格，并且要将定点生产药品的零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上。 　　 但在采访中，一些企业表示，真正实行《通知》，可能还存在几个矛盾。 　　 他们表示，简化药品包装、统一配送来降低成本，对企业来说都不是难事。但统一定价之后，如何保证这些产品能够真正获得“优先权”，进而进入基层医疗机构，并在临床上得到使用，则需要从制度上进行保障。 “地方招标采购主要看价格，但统一定价和最高限价有时是矛盾的。”针对实行统一价格的做法，华北制药的王军平这样表示。 　　 事实上，一些已经入围首批定点企业的代表也表示了类似的担心：国家对药品实行最高限价，单独定价的定点生产的城市社区和农村基本用药，由于价格上的灵活性不复存在，虽可直接入围候选品种目录供医疗机构采购，但在某些情况下与其他非定点生产的同类药品是否存在竞争优势还有待检验。 　　 而针对将零售价格直接印制在药品的最小零售包装盒上的新规定，中国医药企业管理协会副会长赵博文认为该做法没有道理。他表示，产品的原材料价格不断变化，不同企业之间的产品质量和生产成本存在差异，如将零售价打在包装上，若原材料价格快速上涨，企业就可能存在压力。