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医用耦合剂-山东乐金医疗器械有限公司

[产品名称]：
医用耦合剂-山东乐金医疗器械有限公司

[产品类别]：
6,129,

【产品名称】:医用消毒超声耦合剂
【产品结构】:该产品主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、抑菌剂和去离子水配置而成。
【产品性能】:
1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；
2、产品对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90%；
3、产品对白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%
【适用范围】:适用于超声检查和治疗中充当介质。
【性状】:无色、无味水溶性透明凝胶
【产品特点】
1、采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；
2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；
3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；
4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。
5、采用牙膏式小包装，12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。
【产品补充说明】医用消毒超声耦合剂是传统超声耦合剂升级替代产品。
【用法用量】:单支一次性使用，瓶颈线部折断式开启，使用方便；
【规格】:12g/支;15g/支;20g/支;折断式软管；
【包装】:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件（720支/件)
【贮藏】:密封、阴凉处储存
【有效期】:24个月
【卫生许可证】：鲁卫消证字（2015）第0705号
【执行标准】:YZB/鲁0281-2014
【注册号】:鲁食药监械（准）字2014第2230269号
【生产许可证号】：鲁宁食药监械生产许20120073号
医院超声耦合剂 12g耦合剂 15g耦合剂 20g耦合剂
【超声诊疗与医院感染管理办法】
在临床使用方面，B超检查是超声波检查的一种，是一种非手术的诊断性检查，是一门新兴的学科；B超不仅可以清晰地显示各种脏器及周围器官的各种断面像，还可以早期明确诊断过去许多难以检查出的疑难问题；又能对胎儿发育情况及有否畸形作出早期诊断，为家庭幸福保驾护航。因此，B超检查已成为现代临床医学中不可缺少的诊断方法。
在B超检查工作中，超声探头使用频率较高，受检患者之间
的间隔时间较短，直接与受检患者的皮肤接触，带菌量较多，种类繁杂，为病原体提供了一个很好的贮存场所；由于对超声探头缺乏有效的消毒抑菌，超声探头微生物污染成为受检患者交叉传染的传播途径。
超声探头材料与结构的特殊性，决定了市场上绝大多数耦合剂无法有效的消毒抑菌，乐金（九尔）医用消毒超声耦合剂专门针对超声探头及受检患者皮肤进行双重抑菌消毒，使受检患者能放心、安全的检查和治疗。

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[单位名称]：

[联系人]：
王梅

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